无菌包装的功能主要包括：

 
（1）提供微生物阻隔和物理防护
 
（2）必须适用于灭菌
 
（3）保持无菌性和完整性直到被使用
 
（4）易于开启和无菌传递
 
（5）标识产品，明确表示信息与警示
 
对无菌器械生产行业来说，常用的灭菌包装材料有：多孔材料（即透气性材料，比如纸、特卫强®）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包装形式（无菌屏障系统）有：硬吸塑盒，软吸塑盒（FFS 包装）、灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。
影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有：器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。无菌吸塑盒
 
 从美国FDA 最新发布的数据统计看来，有13% 的产品召回是由于包装问题引起的。包装缺陷是产品召回的一个非常重要的原因，根据目前国内市场上经常出现的一些包装失败的案例，下面着重介绍灭菌适应性的问题。