无菌券械包装的多样性决定了包装材料检测方法的多样化。最终无菌医械包装性能测试大致包含了以下几个项目：
1. 目力力检测  2.包装完整性测试/染色渗透  3.密封抗拉强度  4.透气性  5.微生物屏障（阻菌性）试验  6.包装老化性试验
 
本次主要介绍包装完整性测试/染色渗透（ASTM F1929)
意义和用途：有害的生物或颗粒可能通过孔隙进入到器械包装内部。这些孔隙经常出现在包装的热封处。孔隙还有可能是材料本身的针孔。本试验方法的目标是通过染料的泄露来目视观察通道缺陷的存在。
 
原理：使用染色渗透剂，在一定的时间内观测染料在医用吸塑盒包装内渗透的情况。
 
适用范围：适用于透明薄膜和多孔性的薄片形成包装材料（材料通过封边预成型包装）或在20秒内保持染料渗透液并能阻止密封区域褪色的多孔性包装材料。吸塑包装盒

方法：保证试验样品干燥洁净，在规定的温度计湿度下平衡24小时，将染色渗透剂注入样品医用吸塑包装中，浸泡无菌吸塑包装最长边，目视渗透剂溶液高度约为5mm ，使其充分接触，保持半分钟左右，观察渗透情况（可使用放大镜观察）。再按照上述方法检查所有封边。
 
如图所示，采用染色渗透法对悦路医用吸塑盒进行检测，测试吸塑盒与特卫强盖材热封边是否产生孔隙及通道缺陷，以确保器械吸塑包装的密封状态。