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- 2021-05
- 物理性能对于硬吸塑包装的重要性
- 有经验的无菌器械厂在选择包材时,除测试其生物学、化学性能外,将重点放在对物理性能的验证上,包括冲击强度、拉伸强度、跌落测试等。
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- 2021-05
- 器械初包装基本要求
- 器械初包装若无特殊说明,一旦被打开就要立即使用,满足一次性使用规定。
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- 2021-05
- 无菌初包装系统应考虑的因素
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- 2021-05
- 器械初包装热封时的三要素
- 无菌屏障系统能保证器械产品安全有效,其中热封是包装阶段的重要环节之一,
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- 2021-05
- 空气含水量是影响医用包装材料物理变化的关键
- 空气含水量是影响医用包装材料物理变化的关键因素,在加速老化实验时通常通过设置相对湿度来控制空气含水量。相对湿度的计算方法如下:
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- 2021-05
- 产品的有效期对于包装材料或预成型无菌屏障系
- 包装材料或预成型无菌屏障系统的生产商应提供产品的有效期,有效期代表该产品的老化寿命,
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- 2021-05
- 无菌医用包装的密封抗拉强度检测
- 无菌器械包装的多样性决定了包装材料检测方法的多样化。最终无菌器械包装性能测试大致包含了以下几个项目: